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个性化肿瘤免疫治疗进行时 | 达晨Family
发布日期:2021-09-22

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近日,达晨投资企业、杭州纽安津生物科技有限公司(简称:纽安津生物)宣布完成数千万元的pre-A轮融资,由贝达生物医药产业基金领投,达晨财智跟投。本轮融资所得将用于助力公司旗下个体化肿瘤新生抗原多肽疫苗产品iNeo-Vac-P01的IND申报与后续临床试验,以及其他管线的申报推进。


对于完成本轮融资,纽安津生物创始人、董事长陈枢青教授回应道:“非常感谢贝达生物医药产业基金和达晨财智对纽安津公司的支持和认可,本轮融资将助力我们iNeo-Vac-P01的IND申报与临床转化,以及其他管线的快速推进。我们相信,这些基于iNeo技术的肿瘤新生抗原个体化免疫治疗一定会在临床试验和商业化方面取得成功,造福广大肿瘤患者。


公司创始人陈枢青教授,现任浙江大学药学院博士生导师,兼任中国药学会生化与生物技术药物专业委员会委员、浙江省药学会名誉主任委员,曾任多家上市药业独立董事及总裁技术顾问。陈教授长期致力于个体化医疗和肿瘤精准治疗研究,主持数十项国家自然科学基金、国家重大新药创制重大专项及国家重点研发计划“精准医学研究”重点专项,研究成果发表于Cell、Advanced Materials等国际顶尖期刊。陈教授曾联合创办两家生物医药公司,已分别被上市企业收购,据悉曾以数千万元向上市药企转让2项ADC技术专利。


iNeo-Vac-P01是纽安津生物旗下进展最快的个体化肿瘤新生抗原多肽疫苗产品管线,目前已完成非注册临床实验,有望成为国内首款获新药临床试验批件(IND)的个体化多肽疫苗产品,公司近期即将提交该产品的IND申请。


纽安津生物成立于2016年,是一家专注于研发基于肿瘤新生抗原的个体化免疫治疗技术的高新企业,致力于通过领先的人工智能分析技术筛选肿瘤细胞的新生抗原,开发基于新生抗原的新型肿瘤免疫治疗方法,为肿瘤患者提供个体化精准免疫诊疗一体化服务。公司团队由海内外高水平人才组建而成,是全球最早从事新生抗原临床转化研究的团队之一


据悉,纽安津生物旗下已经搭建了生物计算智能分析、个体化疫苗制剂、精准免疫响应监测三大自主研发的核心技术平台,具有全产业链、全流程的数据把控与积累优势,能够持续迭代算法模型,提高新生抗原预测及优选的准确性。利用这些技术平台能够为每一位患者定制个体化多肽疫苗。同时公司也布局了新生抗原特异性T细胞产品、个体化mRNA疫苗、多肽自组装疫苗以及一系列通用型疫苗等管线,皆处于IND准备阶段,计划于2022年起陆续申请IND。同时,公司与政府已经签署新一轮超亿元配套补贴协议,并已入驻贝达梦工场的场地用于GMP车间建设,预计于2022年底前投产。


自研首款新生抗原个体化疫苗IIT,临床研究数据抢眼


肿瘤新生抗原由肿瘤细胞基因突变产生,具有绝对的肿瘤特异性和较强的免疫原性,是肿瘤免疫治疗的最佳靶点。因此,针对肿瘤新生抗原的治疗方案能够在无任何严重毒副作用的情况下,激活患者体内免疫细胞去精准地杀伤肿瘤细胞。


纽安津生物自主研发的首款基于肿瘤新生抗原的个体化疫苗iNeo-Vac-P01其IIT临床研究数据已经披露。纽安津生物联合创始人、CEO莫凡博士介绍道:“截止目前我们已开展了6项IIT临床研究,已经证明了iNeo-Vac-P01多肽疫苗的安全性及有效性,患者治疗后的肿瘤组织样本也证明了iNeo-Vac-P01能够明显改善肿瘤免疫微环境,让”冷”肿瘤变成”热”肿瘤,因此iNeo-Vac-P01应该也能提升患者对免疫检查点抑制剂的响应率。目前,接受过iNeo-Vac-P01治疗患者中随访时间最长的已达到41个月,且疾病状态稳定,还在持续治疗中。”



自2017年起,纽安津生物已在多家三甲医院开展科研临床研究,完成了200多例真实临床样本的新生抗原优选分析及体外实验验证,以及近70例患者的肿瘤新生抗原个体化多肽疫苗治疗及随访试验,初步验证了安全性及有效性。其临床研究结果已分别于2020年9月、2021年7月发表在国际医学顶级杂志《Clinical Cancer Research》及《Frontiers in Immunology》上


据悉,纽安津生物正在开展iNeo-Vac-P01与PD-1抑制剂的联合治疗,以及术后防复发的IIT临床研究。同时,团队还在快速推进新生抗原特异性T细胞产品、个体化mRNA疫苗、多肽自组装疫苗以及一系列通用型疫苗等管线。公司也已经收集了近2000条多肽疫苗特异性免疫反应随访数据,建立了国内最大的新生抗原临床研究随访数据库,为新生抗原疫苗设计的算法优化提供了丰富数据。此外,公司还搭建了一系列的细胞及动物模型,能够快速完成各类新生抗原产品的非临床功能验证,加速管线研发进度。


达晨财智高级副总裁、医疗健康行业主管合伙人齐慎表示:“基于新生抗原的个性化肿瘤免疫疗法开发横贯‘BT+IT’领域,跨学科转化属性非常突出;在陈枢青教授及莫凡博士带领下,纽安津已搭建起业内较为稀缺的全链条研发技术平台,已开展、在开展和即将开展的科研性临床,在瘤种及用药方案探索上覆盖十分全面,并已取得扎实的原创性临床数据。依托自主知识产权的新生抗原全链条研发平台,公司能够根据不同药物载体(多肽、核酸、细胞等)的药学特性,持续开发出合适的个性化肿瘤免疫治疗药物。达晨很荣幸能参与公司本轮融资,也将在未来坚定、持续支持公司发展。

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