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达晨投资企业圣诺生物上市 做多肽药物CMDO全产业链“专家”
发布日期:2021-06-03

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本文转载自上海证券报,记者祁豆豆,略有调整。


站在IPO的路口,圣诺生物毅然选择踏上科创征程。“我们在多肽药物领域的研发工艺、生产能力都处于行业领先,科技创新能力与科创板的属性相当契合,因此坚持走科创板IPO之路。”上市前,圣诺生物董事长文永均在接受上证报专访时表示。


历时近一年时间,圣诺生物终于圆梦科创板。6月3日,文永均带领圣诺生物在上交所鸣锣上市,为公司标记下新的里程碑。由此,A股市场也增添了一名多肽药物产业链中的“精兵”。达晨于2016年投资圣诺生物。


| 抢跑“小而美”赛道


近年来,多肽药物创新药企业如雨后春笋般在国内兴起,亦有越来越多的上市药企开始涉足多肽药物领域。作为资本市场的“新兵”,多肽药物全产业链布局“老将”,文永均道出了其中的“奥秘”,“多肽药物生物活性高、副作用小、成药性高,很多中小型创新药公司选择从该赛道突围。”圣诺生物不仅是多肽赛道中的领跑者,而且逐渐凭借工艺技术转型为“赋能者”。


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经过近20年的深耕,圣诺生物已具备自主研发、生产和销售在国内外具有较大市场容量及较强竞争力的多肽原料药和制剂产品的能力,同时公司依托在多肽药物研发和规模化生产领域的技术优势,为国内外医药企业提供多肽创新药药学研究服务、多肽类产品定制生产服务(CDMO)以及多肽药物生产技术转让服务等。


目前公司挑选在国内外具有较大市场容量及较强市场竞争力的多肽仿制药品种进行研发,已掌握 15 个品种原料药的规模化生产技术,其中 7 个品种在国内取得生产批件、8 个品种获得美国 DMF 备案(激活状态),延伸开发的 8 个多肽制剂品种在国内取得了 12 个生产批件,产品涵盖免疫系统疾病、肿瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病及产科疾病等多肽药物发挥重要作用的领域。


对于多肽制剂产品的布局,文永均将目光精准地锁定仿制药大品种。“从国际市场来看,多肽药物大品种相对比较集中,主要聚焦在糖尿病为主的慢病治疗领域。公司制剂产品围绕大品种布局,即使拿到10%-20%的市场份额就已经很大了。”在其看来,国内多肽药物的市场格局也为公司提供了广阔的拓展空间。


如果说慢病治疗才是多肽行业真正的富矿,相比之下,我国多肽市场中免疫、消化道、产科、心血管等都是短期用药或急救药物,肿瘤、骨科、糖尿病等慢病治疗只占市场份额的26%,还有很大发展空间。这也是圣诺生物等一批药企争相“抢跑”多肽赛道的原因。


在文永均眼中,多肽药物处于一个“小而美”的赛道。尽管属于医药行业中很细分的一支,但它又足够有特色,值得去钻研,探索新的“风景”。


| 瞄准创新药市场


令文永均引以为傲的是,工艺研发和生产能力为公司提供了一张在多肽药物全产业链通行的“硬名片”。


伴随多肽试剂产品陆续走上市场,为公司提供了充沛的发展资金,圣诺生物也不局限于只做多肽药物的生产者,而是希望将技术优势和研发价值充分释放,赋能多肽全产业链。


达晨投资总监王宪政表示:“圣诺生物是达晨早期关注并投资的多肽药物研发创新细分赛道龙头企业。圣诺生物深耕多肽领域,是国内少数能够提供高水平、难合成多肽药物CDMO服务和产业化规模生产的企业。随着全球多肽药物行业的高速崛起,圣诺生物作为上游掌握核心技术的CDMO龙头企业,有望发展成为全球多肽药物巨头。医疗健康领域是达晨财智投资的重要赛道,目前已投资布局了六十多家医疗健康企业,未来将有希望与圣诺生物进一步深入合作、形成互利共赢的产业生态联盟。”


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据了解,目前圣诺生物具备多肽原料药和制剂的全流程研发管线和全产业链平台,能够为多肽创新药和仿制药提供从工艺路线设计,到小试、中试、验证生产和质量控制等药学研究服务,以及药物研发及商业化生产所需原料药、制剂产品的全链条定制生产服务,涵盖从药物发现、临床前研究,到临床试验和上市销售的完整药物开发周期。


“不同于制剂产品选择仿制药大品种,多肽CDMO的竞技标的一定是创新药。为多肽创新药提供CDMO服务,一旦成功就是独家合作,公司将充分受益创新药市场红利。” 创新药,是文永均为公司布局多肽CDMO业务划定的目标。


值得一提的是,凭借多肽合成和修饰核心技术优势,公司已先后为派格生物、百奥泰、八加一等新药研发企业和科研机构提供了 30 余个项目的药学研究服务,其中1个品种获批上市进入商业化阶段,7 个多肽创新药进入临床试验阶段。


文永均预判,随着我国鼓励创新药研发和仿制药一致性评价工作积极推进,预计未来将有更多具有显著临床效果的多肽创新药和多肽仿制药获批上市,使得我国多肽药物市场进一步扩容。而专注于多肽药物CDMO全产业链的圣诺生物,也将在创新药的收获季共享芬芳。


起航新征程,不忘来时路。面对资本市场向所有上市公司发出的高质量“考卷”,文永均坦言,会用初心书写,用服务作答。“做服务做得就是态度,我们会继续以高质量的服务让客户满意,进一步提高圣诺生物的质量。”


目前达晨已经覆盖了医疗服务、医疗器械、创新药及生物技术、医疗信息及新技术等5大领域,立足行研,通过优选龙头企业、有颠覆性技术或关键设备进口替代的项目,构建了完善的医疗健康产业图谱。目前达晨在医疗健康领域已投项目数量超过60个,包括了爱尔眼科(300015)、康希诺(688185)、圣诺生物(688117)凯普生物(300639)、热景生物(688068)、博济医药(300404)、可孚医疗、兰卫检测、瑞鹏宠物、美维口腔、创胜生物、博圣生物、普博科技、六合宁远、奥浦迈等明星项目。


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达晨成立于2000年4月19日,总部位于深圳,是我国第一批按市场化运作设立的本土创投机构。自成立以来,达晨伴随着中国经济的快速增长和多层次资本市场的不断完善,在社会各界的关心和支持下,聚焦于信息技术、智能制造和节能环保、医疗健康、大消费和企业服务、文化传媒、军工等领域 … [ +更多 ]
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