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达晨Family | 华昊中天原研新药优替德隆获批,有望改变中国晚期乳腺癌化疗治疗格局
发布日期:2021-03-27

近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准华昊中天的优替帝®(通用名称:优替德隆)用于复发转移性晚期乳腺癌的治疗作为国内首个且唯一获批的埃坡霉素类抗肿瘤药物,打破了中国长期以来晚期乳腺癌治疗的瓶颈,也结束了国内近三十年来除紫杉醇外无突破性化疗药物的局面,会为中国晚期乳腺癌患者带来新希望。

达晨于2015年A轮投资华昊中天助力企业加速产品的开发,丰富和拓展新的管线,推动企业发展驶入快车道,践行“投资让世界更美好”的初心,为生命保驾护航。

3月22日,由华昊中天自主创新研发的优替帝®(通用名称:优替德隆)在四川大学华西医院开出中国首张处方单,同时通过国药控股广州有限公司、上海生生物流有限公司等商业合作伙伴正式面向全国各大医院和药房供药。这意味着,我国首个用于复发或转移性乳腺癌的埃博霉素类抗肿瘤创新药在获批上市仅10天后即落地,加速惠及癌症患者,解决未被满足的临床急需。


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作为国内首个且唯一获批的埃博霉素类抗肿瘤药物,此次优替德隆的获批打破了我国长期以来晚期乳腺癌治疗的瓶颈,结束了国内近三十年来除紫杉醇外无突破性化疗药物的局面,将为我国广大晚期乳腺癌患者提供全新的治疗选择。


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在优替德隆获批之后,华昊中天相关负责人表示,将继续深化优替德隆各类新适应症的开发,同时也将加快优替德隆的不同剂型开发,利用自主关键技术平台,推进其他不同作用靶点创新药的后续研发,并计划将本土研发的创新药物推向国际市场。


“优替帝®作为华昊中天首个获批的具有自主知识产权的创新药物,是我们在肿瘤领域迈出的第一步,未来,我们将进一步拓展研发管线和扩大研发领域,持续为患者带来前沿治疗方案,助力中国自主创新成果走出国门。”华昊中天董事长唐莉说。


达晨财智董事总经理徐渊平博士表示:“华昊中天自主研发的一类化疗新药优替德隆最近获批,化疗药物是最广谱也是受益人群范围最大抗肿瘤药物。优替德隆在乳腺癌的临床数据上获得了很好的疗效,不仅PFS和OS明显优于现有的化疗手段,同时对骨髓抑制作用几乎没有,目前已进入了CSCO指南;另外在肺癌二期中也表现优秀的结果。优替德隆是粘细菌发酵产物,华昊中天在该领域的技术,在国内乃至全球都遥遥领先,目前看在未来5-10年都不会有类似竞品出现。创新口服剂型开发也给未来带来更多的想象空间。希望公司的产品能造福越来越广大的患者。”




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